国家药监局揭露寻求《关于优化立异药临床试验审评批阅有关事项的公告（寻求定见稿）》定见

  为履行《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监督管理变革促进医药工业高水平展开的定见》有关要求，支撑立异药研制，国家药监局在展开优化立异药临床试验审评批阅试点工作经验基础上，安排起草了《关于优化立异药临床试验审评批阅有关事项的公告（寻求定见稿）》，现向社会揭露寻求定见。其间说到，为进一步支撑以临床价值为导向的立异药研制，前进临床研制质效，对契合规范要求的立异药临床试验请求在30个工作日内完结审评批阅。药物临床试验请求审评批阅30日通道支撑国家重点研制种类，鼓舞全球前期同步研制和世界多中心临床试验，服务临床急需和国家医药工业展开。

  点评：该方针经过树立快速审评通道，既加快国家重点研制种类落地，又推进国内外临床同步研制，有助于提高我国在全球医药立异中的竞争力。

  南模生物公告，因为公司第四届董事会非独立董事提名人、独立董事提名人均还要进一步评论，公司董事会赞同撤销2024年度股东大会第8项至第12项方案，并赞同第三届董事会延期换届。

  点评：此前因董事对立及放弃，南模生物两项事关董事提名人的方案未获经过。第10项方案为推举严惠敏为非独立董事提名人，第15项为推举陈开伟为独立董事提名人。此次延期换届推举为前序事项的接连。

  奥精医疗公告，公司创始人、实控人之一崔福斋因病不幸逝世，享年80岁。崔福斋作为生物资料范畴的闻名专家，为世界生物资料和再生医学工作的前进与展开，为我国生物资料医疗器械相关工业跻身世界前列作出突出贡献。

  点评：企业需检视是否已树立科学的决议方案授权系统、核心技术的准则化传承机制，以及接班人方案。若前期布局充沛，即便创始人离世，公司仍可依托老练的管理架构平稳过渡。

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